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郑州二类医疗器械备案网上申报流程

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郑州二类医疗器械备案网上申报流程

发布时间:2021-12-31 热度:151

  郑州二类医疗器械备案网上申报流程?随着互联网+的普及,加快了郑州二类医疗器械备案网上申报的速度,今天郑州就给大家详细介绍下,郑州二类医疗器械备案网上申报流程,郑州医疗器械二类备案怎么办理的相关知识,供大家参考:

郑州二类医疗器械备案网上申报流程

  郑州二类医疗器械备案网上申报流程?

  很多人觉得郑州二类医疗器械备案网上申报流程很简单,大多人认为只需要简单的提交一些备案资料表,其实办理流程是相当的繁琐的,不仅涉及到企业办理郑州二类医疗器械备案的条件评定,还涉及到郑州二类医疗器械备案所需的资料,如果有一项不满足要求,市级食药局将会直接驳回企业二类医疗器械备案网上申报申请。接下来跟着郑州一起来看看吧!

  一、准备郑州二类医疗器械备案网上申报所需资料:

  1.《第二类医疗器械经营备案表》一份;

  2.?企业《营业执照》副本复印件各一份;

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:①法定代表人、企业负责人CCC身份证、学历证书复印件各一份;②质量负责人DDD身份证、学历证书复印件各一份;

  4.企业组织机构与部门设置说明一份;

  5.经营范围、经营方式说明一份;

  6.企业经营场所、库房地址的地理位置图和注明实际使用面积的平面图各一份;房屋租赁合同和房屋产权证明复印件各一份;

  7.企业经营设施和设备目录一份;

  8.《医疗器械经营质量管理制度》、《工作程序》目录一份;

  提示:委托郑州代办郑州二类医疗器械备案凭证,你只需要准备简单的基础资料即可,其余的材料我们帮你准备,其中需要您准备的材料有2、3、6、因其余的材料需要阐述逻辑清晰,格式准确,所以我们专业顾问老师会帮您整理。

  注意,需要提交的文档资料需要字体一般宋体、黑体,字号要大于正文的字号。正文的字体:常用3号或4号仿宋体,电子文本要求WORD文档格式,证明性文件采用JPG格式扫描件。

  二、郑州二类医疗器械备案网上申报流程:

  1.提出网上办理郑州二类医疗器械备案凭证申请。

  2.审核人员对提交材料的完整性进行在线审核、复核。

  3.不符合要求的材料,由审核人员在线退回备案资料,并说明审核不通过理由;企业补正材料后再次在线申报。不予备案的向企业说明原因。

  4.经审核符合要求的材料,由所在地辖区局在线打印备案凭证。

  5.备案人携带一份完整的纸质备案材料,到所在地辖区局领取备案凭证;纸质备案材料经加盖备案专用章后,留存归档。

  6.以上程序均即时完成。

  综上所述,以上就是郑州会计小编给大家分享的关于郑州二类医疗器械备案网上申报流程相关知识,更多关于郑州市医疗器械二类备案低价代办费用相关问题,请联系网站在线顾问老师。


以上就是对“郑州二类医疗器械备案网上申报流程”的介绍,如果大家对郑州二类医疗器械备案网上申报流程的介绍还有疑问可以在线咨询客服,或者电话联系我们,我们会安排职业顾问对郑州二类医疗器械备案网上申报流程进行专业的解答!

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